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体育头条_第三方不售处方药 网络平台禁止直接销售处方药

第三方不售处方药 网络平台禁止直接销售处方药

2019-04-22 01:47:25 来源:红星新闻

导读:网上买药,已经开始变得越来越便利,但正在审议过程中的药品解决法(修订草案),明确规定药品上市许可人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。4..

网上买药,已经开始变得越来越便利,但正在审议过程中的药品解决法(修订草案),明确规定药品上市许可人、药品经营企业不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。4月20日,药品解决法(修订草案)(以下简称草案)提请十三届全国人大常委会第十次会议二次审议。


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图据微博

药物临床试验 须要进行伦理审查

在草案此前审议中,有常委委员、局部和社会公众提出,

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,临床试验是药品研制关键环节,

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,应对伦理审查、包管受试者合法权益、适当扩大受试者范围作出规定。草案增加了相关规定。草案明确,开展药物临床试验,应当符合伦理原则。药物临床试验机构应建立伦理委员会,负责审查临床试验方案,

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,监督尺度开展临床试验,

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,包管受试者合法权益。伦理委员会还应当成立伦理审查工作制度、利用规程,担保伦理审查过程独立、客观、公正。

草案还提出,开展药物临床试验,应当向受试者或其监护人如实阐明和评释临床试验的有关情况和风险,取得受试者或其监护人被迫签署的知情同意书,并采用有效法子珍惜受试者合法权益。此外,对正在开展临床试验用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手腕的疾病的药物,经医学察看也许获益,而且符合伦理原则的,经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内免费用于其他病情相同的患者,将其纳入受试者范围。

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